化妆品审批工作程序

作者:法律资料网 时间:2024-07-13 00:48:33   浏览:8741   来源:法律资料网
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化妆品审批工作程序

卫生部


化妆品审批工作程序
卫生部


一、特殊用途化妆品由省、自治区、直辖市卫生厅(局)初审合格后,将申投资料(见附件1)送中国预防医学科学院环境卫生监测所(以下简称“环监所”)。
二、首次进口化妆品,境外厂商或者进口单位向卫生部卫生监督司提出书面申请,同时提供资料(见附件2)。
三、环监所在收到申报资料后,二周内完成资料完整性审查和技术审查。
对申报资料不全或不符合要求的,通知申请单位补报资料。
四、在完成第三项要求的基础上,环监所须尽快安排产品的复审试验和人体试用试验(项目见附件3—2、附件4);根据需要可对初审试验进行复核。其中人体试用试验方案须报卫生部卫生监督司同意后实施。
复审试验、人体试用试验单位由卫生部指定。
五、评审会前一个半月,需将待评审产品的申报资料(除产品成份外)寄给评审委员。
如评审委员认为资料中需增加某项试验或需向申请单位索取某项材料,须于评审会前半月将意见寄回环监所,由环监所将意见整理后,提出处理建议,报卫生部卫生监督司决定。
六、评审会前一周,应将待评审产品的完整资料报卫生部。
评审所需资料份数,由环监所通知申请单位准备。
七、评审时,先由环监所向评审委员介绍每一产品的审查经过;然后评审委员自由评议,提出评审意见;对申报材料中不明确的问题和需要研制者解答的问题,可以请申请单位研制者到会说明和解答,但不参加评议。
评审委员如因故不能出席,应将书面意见于会议前10天交环监所,并同时退回待评审产品的生产技术资料。
评审会后,各委员应将产品生产技术资料退回环监所统一处理。
八、评审结论的产生采取无记名投票办法。对每一产品的评审结论,在获得超过三分之二参加评审的委员同意后生效。
九、评审会后,评审组写出化妆品安全性评审报告(格式见附件5、附件6),附评审通过产品的完整包装样品、使用说明书(正式打印件),报卫生部审批。
获批准的产品,卫生部下发“化妆品卫生审查批件”(格式见附件7、附件8)和批准证件到初审单位或申请单位。
未获批准的产品、评审组提出具体意见,由卫生部卫生监督司退初审单位或申请单位。
附件1:特殊用途化妆品申报资料
1.特殊用途化妆品卫生许可审查申请表
2.产品成份目录、限用物质含量
3.产品质量标准
4.轻工部门产品质量检测(除微生物、卫生化学指标外)报告(省级或省级以上)
5.特殊用途化妆品初审检测报告(检测项目见附件7—1)
6.产品标签、使用说明书(正式打印件)
7.完整包装产品样品
8.生产企业所在地省级卫生行政部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》(复印件)
附件2:进口化妆品申报资料
1.进口化妆品卫生许可证申请表
2.产品成份目录、限用物质含量
3.产品质量标准
4.产品在生产国(或地区)允许生产和销售的证明文件(复印件)
5.产品在其他国家(或地区)注册和允许销售的证明文件(复印件)
6.产品在生产国(或地区)和其他国家(或地区)通过生产、注册、销售审查的有关检测报告(复印件,附中文翻译)
7.产品标签、使用说明书正式样本
8.完整包装产品样品
附件3—1:特殊用途化妆品初审检测项目
-----------------------------------------
| 检 测 项 目 |育发|染发|烫发|脱毛|除臭|健美|美乳|祛斑|防晒|
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|1.微生物检验(四项) |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|2.卫生化学检验(四项)|√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|3.急性经口毒性试验 |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|4.一次眼刺激试验 |√ |√ |√ | | | | | | |
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|5.多次性眼刺激试验 | | | | | | | | | |
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|6.急性皮肤刺激试验 |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|7.多次皮肤刺激试验 |√ | | | |√ |√ |√ |√ |√ |
-----------------------------------------
注:打“√”者为进行检测项目
附件3—2:特殊用途化妆品复审检测项目
------------------------------------------
| 检 测 项 目 |育发|染发|烫发|脱毛|除臭|健美|美乳|祛斑|防晒|
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|1.皮肤变态反应试验 |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|2.皮肤光毒试验 |√ | | | | | | | |√ |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|3.皮肤光变态反应试验 | | | | | | | | |√ |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|4.鼠伤寒沙门氏菌回复突变|√ |√ | | | |√ |√ | | |
|试验 | | | | | | | | | |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|5.体外哺乳动物细胞染色体|√ |√ | | | |√ |√ | | |
|畸变和SCE检测试验 | | | | | | | | | |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|6.禁用物质和限用物质含量|√ |√ | | | |√ |√ |√ |√ |
|测定 | | | | | | | | | |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
|7.人体试用试验 |√ | | | | |√ |√ | | |
| ①效果观察(评审参考)| | | | | | | | | |
|-------------|--|--|--|--|--|--|--|--|--|
| ②不良反应观察 |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |√ |
------------------------------------------
注:打“√”者为进行检测项目
附件4:进口非特殊用途化妆品实验报告目录
------------------------------------------------
| 实 验 项 目 |眼部用品|一般护肤类|香水类|唇膏类|浴液类|发用类|一般美容品|
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|1.微生物检验(四项) | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|2.卫生化学检验(四项) | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|3.急性经口毒性试验 | | | | √ | | | |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|4.一次眼刺激试验 | √ | | | | √ | √ | |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|5.多次性眼刺激试验 | √ | | | | | | |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|6.急性皮肤刺激试验 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|7.多次皮肤刺激试验 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|8.皮肤变态反应试验 | | | √ | | | | |
|-------------|----|-----|---|---|---|---|-----|
|9.人体试用:不良反应观察| √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
------------------------------------------------
注:1.打“√”者为实验项目
2.本目录也可作为国产非特殊用途化妆品卫生质量评价实验项目
附件5:化妆品安全性评审组
特殊用途化妆品安全性评审报告
------------------------------------
| |正式品名 |
| 产品名称 |-----------------------|
| |外文名 |
|----------|-----------------------|
| 产品类别 | |
|----------|-----------------------|
| |名 称 |
| 申请单位 |-----------------------|
| |地 址 |
|----------|-----------------------|
| 申请日期 | |
|----------|-----------------------|
| 评审会议日期 | |
|----------|-----------------------|
|评审意见或结论(评审| |
|报告内容附后) | |
|----------|-----------------------|
| 评审组负责人 | (签字) |
|----------|-----------------------|
| | |
| | 年 月 日 |
| 报告日期 | |
| | 化妆品安全性评审组 |
| | (环监所代章) |
------------------------------------
特殊用途化妆品安全性评审报告内容
一、评审经过简述(附参加评审委员名单);
二、对产品成份的评审意见;
三、对产品安全性研究的评审意见;
四、对产品人体试用研究的评审意见;
五、对产品标签、使用说明书的评审意见;
六、其他情况;
七、综合结论。
附件6:化妆品安全性评审组
进口化妆品安全性评审报告
------------------------------------
| |正式品名 |
| 产品名称 |-------------------------|
| |外文名 |
|--------|-------------------------|
| 产品类别 | |
|--------|-------------------------|
| 制造国 | |制造商| |
|--------|-------------------------|
| 进 口 |名 称 |
| |-------------------------|
| 申请单位 |地 址 |
|--------|-------------------------|
| 申请日期 | |
|--------|-------------------------|
| 评审会议日期 | |
|--------|-------------------------|
| 评审意见或结 | |
|论(评审报告内容| |
| 附后) | |
|--------|-------------------------|
| 评审组负责人 | (签字) |
|--------|-------------------------|
| | |
| 报告日期 | 年 月 日 |
| | |
| | 化妆品安全性评审组 |
| | (环监所代章) |
------------------------------------
进口化妆品安全性评审报告内容
一、评审经过简述(附参加评审委员名单);
二、对产品成份的评审意见;
三、对产品安全性研究的评审意见;
四、如属特殊用途产品,对产品人体试用研究的评审意见;
五、对产品标签、使用说明书的评审意见;
六、对产品是否允许进口的建议;
七、其他情况;
八、综合结论。
附件7:中华人民共和国卫生部
特殊用途化妆品卫生审查批件
( )PJ第 号
-------------------------------------------
| |正式品名 |
|产品名称|------------------------------------|
| |外文名 |
|----|------------------------------------|
|产品类别| |
|----|------------------------------------|
| |名 称 |
|申请单位|------------------------------------|
| |地 址 |
|----|------------------------------------|
|批准文号| ( )卫妆准字 号 |
|----|------------------------------------|
|审批结论| 经审查,该产品基本符合中华人民共和国《化妆品卫生标准》,特予批准。 |
|----|------------------------------------|
|主送单位| |
|----|------------------------------------|
|抄送单位| |
-------------------------------------------
中华人民共和国卫生部
年 月 日
附件8:中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生审查批件
annex8:DOCUMENT FOR HYGIEN PERMIT OF IMPORTED COSMETICS
THE MINISTRY OF PUBLIC HEALTH,THE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
( )PJ第 号
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 中文名 |
| 化妆品名称 | Chinese |
| Proper or |-------------------------------------------------------------------------------------|
| Common Name | 外文名 |
| | Original |
|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|
| 化妆品类别 | |
| Type of Cosmetics | |
|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|
| 制造国 | | 制造商 | |
| Manufacturing Country | | Manufacturer| |
|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|
| | 名 称 |
| 进口申请单位 | Name |
|Applicant for Importing|-------------------------------------------------------------------------------------|
| | 地 址 |
| | Address |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| 批 准 文 号 ( )卫妆准字 号 |
|File Number or Approval |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 经审查,该产品基本符合中华人民共和国《化妆品卫生标准》,同意发给《进口化 |
| 审批结论 | 妆品卫生准许证》。 |
| Conclusion | As inspected, this product has met the Hyienic Standard for Cosmetics of the |
| | Repole`s Republic of China, therefore the Hygien Permit of Import Cosmetics has been|
| | approved to be issued. |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国卫生部
Ministry of Public Health
The People's Republic of China
年 月 日



1989年8月8日
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上海市人民政府关于发布《上海市决策咨询研究成果奖励规定》的通知

上海市人民政府


上海市人民政府关于发布《上海市决策咨询研究成果奖励规定》的通知

沪府发〔2009〕54号


各区、县人民政府,市政府各委、办、局:
  现发布《上海市决策咨询研究成果奖励规定》,请认真按照执行。

上海市人民政府
二○○九年十月十五日

  
 上海市决策咨询研究成果奖励规定

  第一条(目的)
  为了奖励对本市决策咨询研究作出重要贡献的单位和个人,规范和完善本市决策咨询研究成果评奖工作,促进科学决策、民主决策,制定本规定。
  第二条(定义)
  本规定所称的决策咨询研究成果,是指境内外的单位和个人为政府部门进行本市经济、社会、城市发展等问题决策提供的课题报告、论文等研究成果。
  第三条(评奖名称和时间)
  市人民政府设立上海市决策咨询研究成果奖(以下简称“决策咨询研究成果奖”)。
  决策咨询研究成果奖的评奖活动每两年举行一届。
  第四条(经费来源)
  决策咨询研究成果奖的经费来源包括:
  (一)市级财政预算安排的资金;
  (二)境内外单位、个人的捐赠。
  前款规定的市级财政预算安排的资金,由市政府发展研究中心按照部门预算管理规定提出,经市财政局核定后拨付。
  第五条(奖励等级)
  决策咨询研究成果奖分为特等奖、一等奖、二等奖和三等奖。
  第六条(评奖标准)
  按照决策咨询研究成果对本市经济、社会、城市发展的促进作用,可以分别授予一等奖、二等奖和三等奖;对具有特别重大贡献的决策咨询研究成果,可以授予特等奖。
  第七条(评奖机构)
  市人民政府设立上海市决策咨询研究成果奖评审委员会(以下简称“评审委员会”),负责决策咨询研究成果奖的评审工作。评审委员会组成人员的人选由市政府发展研究中心提出,报市人民政府批准。
  评审委员会的日常事务,由市政府发展研究中心承担。
  第八条(评审原则)
  决策咨询研究成果奖的评审工作,应当遵循公开、公平、公正的原则。
  第九条(评审工作实施方案)
  评审委员会应当制定本届决策咨询研究成果奖的评审工作实施方案。
  决策咨询研究成果奖的评审工作实施方案应当明确奖项种类、奖金数额以及对申请评奖研究成果完成时间、申请期限等方面的要求,并通过中国上海门户网站等媒体向社会公布。
  第十条(申请人)
  完成决策咨询研究成果的单位和个人可以申请决策咨询研究成果奖。
  第十一条(申请材料)
  申请决策咨询研究成果奖的,应当填写统一格式的申请表,并在规定期限内向市政府发展研究中心提交下列申请材料:
  (一)身份证明文件;
  (二)申请评奖的研究成果。
  单位申请决策咨询研究成果奖的,应当在申请表中注明主要完成人。
  申请评奖的决策咨询研究成果已被政府部门采纳应用的,申请人应当提供相关证明材料。
  第十二条(不属于评奖范围的情形)
  下列情形,不属于决策咨询研究成果奖的评奖范围:
  (一)研究成果已经获得国家级、部级或者市级其他奖励的;
  (二)研究成果存在知识产权纠纷等争议的。
  第十三条(申请的审查)
  申请材料由市政府发展研究中心审查。
  具有下列情形之一的,市政府发展研究中心应当告知申请人不予评审:
  (一)研究成果不属于评奖范围的;
  (二)完成研究成果的时间不符合评审工作实施方案规定的;
  (三)超过规定期限提交评奖申请材料的;
  (四)申请人在往届决策咨询研究成果奖的评奖活动中,存在弄虚作假、剽窃他人成果等不良记录的。
  研究成果属于评奖范围,但申请材料不齐全或者不符合要求的,市政府发展研究中心应当通知申请人在规定期限内补正;申请人逾期不补正的,视为放弃申请。
  第十四条(评审人员)
  评审委员会应当聘请专家学者组成评审专家组。
  评审委员会和评审专家组的组成人员应当客观、公正、独立地行使职责,并遵守保密义务。
  第十五条(回避)
  评审委员会和评审专家组的组成人员参与申请评奖的研究成果研究的,在对该项决策咨询研究成果进行评审时,本人应当回避。
  第十六条(评审程序)
  参评决策咨询研究成果能否获奖以及三等奖获奖人选建议和二等奖以上获奖人选的初评意见,由评审专家组通过打分、评议和投票表决等方式提出。
  决策咨询研究成果奖的三等奖获奖人选,由评审委员会对评审专家组提出的建议进行投票表决,并经评审委员会全体人员过半数通过。
  决策咨询研究成果奖的二等奖以上等级获奖人选,由评审委员会通过打分、评议等方式进行复审,并投票表决。投票表决时,一等奖、二等奖的获奖人选应当经评审委员会全体人员过半数通过,特等奖的获奖人选应当经评审委员会全体人员三分之二以上通过。
  决策咨询成果奖的评审规则,由评审委员会制定。
  第十七条(公示)
  评审委员会形成评审意见后,市政府发展研究中心应当通过中国上海门户网站等媒体,公示拟予奖励的研究成果名称、主要完成人、申请人等信息,公示期不少于30日。
  公示期间,任何单位、个人均可以书面形式提出异议。异议事项由评审委员会负责处理。
  第十八条(评奖结果的确定)
  公示程序结束后,评审委员会应当作出决策咨询研究成果奖的获奖人选和奖励等级的决议。其中,特等奖的获奖人选应当报市人民政府批准。
  决策咨询研究成果奖的评奖结果,通过中国上海门户网站等媒体向社会公布。
  第十九条(证书和奖金的颁发)
  获得决策咨询研究成果奖的单位和个人,由评审委员会颁发证书和奖金。
  第二十条(奖金分配)
  单位获得决策咨询研究成果奖所领取的奖金,应当按照参与者的贡献大小合理分配。
  第二十一条(记入档案)
  单位可以在获奖研究成果主要完成人的个人档案中记入获奖事迹,并作为对其考核、晋升、评定职称的参考依据。
  第二十二条(后续处理)
  评审委员会发现获奖研究成果存在弄虚作假、剽窃他人成果等情况的,应当撤销奖励,追回证书和奖金。
  第二十三条(施行日期和废止事项)
  本规定自发布之日起施行。上海市人民政府1994年4月1日发布的《上海市决策咨询研究成果奖励规定》同时废止。


医师执业注册暂行办法

卫生部


医师执业注册暂行办法

1999年7月16日,中华人民共和国卫生部


第一章 总 则
第一条 为了规范医师执业活动,加强医师队伍管理,根据《中华人民共和国执业医师法》,制定本办法。
第二条 医师经注册取得《医师执业证书》后,方可按照注册的执业地点、执业类别、执业范围,从事相应的医疗、预防、保健活动。
执业地点是指医师执业的医疗、预防、保健机构及其登记注册的地址。
执业类别是指临床、中医(包括中医、民族医和中西医结合)、口腔、公共卫生。
未经注册取得《医师执业证书》者,不得从事医疗、预防、保健活动。
第三条 卫生部负责全国医师执业注册监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门是医师执业注册的主管部门,负责本行政区域内的医师执业注册监督管理工作。

第二章 注册条件
第四条 凡取得执业医师资格或者执业助理医师资格的,均可申请医师执业注册。
第五条 有下列情形之一的,不予注册:
(一)不具有完全民事行为能力的;
(二)因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的;
(三)受吊销《医师执业证书》行政处罚,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的;
(四)甲类、乙类传染病传染期、精神病发病期以及身体残疾等健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的;
(五)重新申请注册,经卫生行政部门指定机构或组织考核不合格的;
(六)卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

第三章 注册程序
第六条 拟在医疗、保健机构中执业的人员,应当向批准该机构执业的卫生行政部门申请注册。拟在预防机构中执业的人员,应当向该机构的同级卫生行政部门申请注册。
拟在机关、企业和事业单位的医疗机构中执业的人员,应当向核发该机构《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请。
第七条 申请医师执业注册,应当提交下列材料:
(一)医师执业注册申请审核表;
(二)二寸免冠正面半身照片两张;
(三)《医师资格证书》;
(四)注册主管部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内的健康体检表;
(五)申请人身份证明;
(六)医疗、预防、保健机构的拟聘用证明;
(七)省级以上卫生行政部门规定的其他材料。
重新申请注册的,除提交前款第二至七项规定的材料外,还应提交医师重新执业注册申请审核表和县级以上卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织出具的业务水平考核结果证明;
获得执业医师资格或执业助理医师资格后二年内未注册者,申请注册时,还应提交在省级以上卫生行政部门指定的机构接受3至6个月的培训,并经考核合格的证明。
第八条 注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审核。审核合格的,予以注册,并发给卫生部统一印制的《医师执业证书》。
第九条 对不符合注册条件的,注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内,书面通知申请人,并说明理由。申请人如有异议的,可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第十条 有下列情形之一的,应当重新申请注册:
(一)中止医师执业活动二年以上的;
(二)本办法第五条规定不予注册的情形消失的。
重新申请注册的人员,应当首先到县级以上卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织,接受3至6个月的培训,并经考核合格,方可依照本办法的规定重新申请执业注册。
第十一条 执业助理医师取得执业医师资格后,继续在医疗、预防、保健机构中执业的,应当按本办法第六条规定,申请执业医师注册。
申请人除提交本办法第七条第一款规定的材料外,还应当提交原《医师执业证书》。注册主管部门在办理执业注册手续时,应当收回原《医师执业证书》,核发新的《医师执业证书》。
第十二条 《医师执业证书》应妥善保管,不得出借、出租、抵押、转让、涂改和毁损。如发生损坏或者遗失的,当事人应当及时向原发证部门申请补发或换领。损坏的《医师执业证书》,应当交回原发证部门。《医师执业证书》遗失的,原持证人应当于15日内在当地指定报刊上予以公告。

第四章 注销注册与变更注册
第十三条 医师注册后有下列情形之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在30日内报告注册主管部门,办理注销注册:
(一)死亡或者被宣告失踪的;
(二)受刑事处罚的;
(三)受吊销《医师执业证书》行政处罚的;
(四)因考核不合格,暂停执业活动期满,经培训后再次考核仍不合格的;
(五)中止医师执业活动满二年的;
(六)身体健康状况不适宜继续执业的;
(七)有出借、出租、抵押、转让、涂改《医师执业证书》行为的。
(八)卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
注册主管部门对具有前款规定情形的,应当予以注销注册,收回《医师执业证书》。
第十四条 被注销注册的当事人如有异议的,可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。
第十五条 医师注册后有下列情况之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在30日内报注册主管部门备案:
(一)调离、退休、退职;
(二)被辞退、开除;
(三)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第十六条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当到注册主管部门办理变更注册手续,并提交医师变更执业注册申请审核表、《医师资格证书》、《医师执业证书》以及省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
但经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等除外。
第十七条 医师申请变更执业注册事项属于原注册主管部门管辖的,申请人应到原注册主管部门申请办理变更手续。
医师申请变更执业注册事项不属于原注册主管部门管辖的,申请人应当先到原注册主管部门申请办理变更注册事项和医师执业证书编码,然后到拟执业地点注册主管部门申请办理变更执业注册手续。
跨省、自治区、直辖市变更执业注册事项的,除依照前款规定办理有关手续外,新的执业地点注册主管部门在办理执业注册手续时,应收回原《医师执业证书》,并发给新的《医师执业证书》。
第十八条 注册主管部门应当自收到变更注册申请之日起30日内办理变更注册手续。对因不符合变更注册条件不予变更的,应当自收到变更注册申请之日起30日内书面通知申请人,并说明理由。申请人如有异议的,可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。
第十九条 医师在办理变更注册手续过程中,在《医师执业证书》原注册事项已被变更,未完成新的变更事项许可前,不得从事执业活动。
第二十条 医师执业注册主管部门,应当对《医师执业证书》的准予注册、发放、注销注册和变更注册等,建立统计制度和档案制度。
第二十一条 县级以上地方卫生行政部门应当对准予注册、注销注册或变更注册的人员名单予以公告,并由省级卫生行政部门汇总,报卫生部备案。
第二十二条 医疗、预防、保健机构未依照《中华人民共和国执业医师法》第十六条和本办法第十五条的规定履行报告职责,导致严重后果的,由县级以上卫生行政部门对该机构的主要负责人给予行政处分。

第五章 附 则
第二十三条 中医(包括中医、民族医、中西医结合)医疗机构的医师执业注册管理由中医(药)主管部门负责。
第二十四条 医师执业范围另行制定。
第二十五条 医师执业地点在两个以上的管理规定另行制定。
第二十六条 本办法所称医疗机构是指符合《医疗机构管理条例》第二条和《医疗机构管理条例实施细则》第二条和第三条规定的机构,社区卫生服务机构和采供血机构适用《医疗机构管理条例实施细则》第三条第十二项的规定;预防机构是指《传染病防治法实施办法》第七十三条规定的机构。
第二十七条 计划生育技术服务机构中的医师适用本办法的规定。
第二十八条 境外人员申请在中国境内执业的,按国家有关规定办理。
第二十九条 本办法自颁布之日起施行。
医师执业注册申请审核表
姓 名:--------------------------
医师资格 级别:--------------------------
类别:--------------------------
医师资格证书编码:--------------------------
医师执业证书编码:--------------------------
填表时间: 年 月 日
中华人民共和国卫生部监制
填表说明
1、本表供取得《医师资格证书》后申请医师执业注册使用。
2、一律用钢笔或毛笔填写,内容要具体、真实,字迹要端正清楚。
3、封面、表1--2由申请人填写,表3--4由有关部门填写,封面的医师执业证书编码由注册主管部门填写。
4、表内的年月日时间,一律用公历阿拉伯数字填写。
5、申请执业级别请选填执业医师或执业助理医师。
6、申请执业类别请选填临床、中医、口腔或公共卫生。
7、学历应填写与申请类别相应的最高学历。
8、“相片”一律用近期二寸免冠正面半身照。
9、填写栏目中聘用科目时,申请临床、口腔类别的按《医疗机构诊疗科目名录》一级科目填写;申请中医类别的,按《医疗机构诊疗科目名录》二级科目填写;申请公共卫生类别的,参照公共卫生医师职业分类填写。
10、取得医师资格证书后二年内首次注册者不填写业务水平考核机构或组织的名称和培训时间及考核结果、考核和培训机构或组织的意见栏目。
11、如填写内容较多,可另加附页。
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| 姓 名 | |性 别| | |
|------------|------------|--------|------------| |
| 出生年月 | |民 族| | |
|------------|------------|--------|------------| |
| | |所学系、| | |
| 学 历 | | | | |
| | | 专业 | | |
|------------|--------------------------------------------------|
|家庭地址及 | |
| 邮政编码 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|专业技术职务| |
| 任职资格 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|身份证号码 | |
|------------|--------------------------------------------------|
| 申请执业 | |
|机构名称及 | |
| 登记号 | |
|------------|--------------------------------------------------|
| 申请执业 | |邮政| |
| 机构地址 | |编码| |
|------------|--------------------------------------------------|
|申请执业类别| |
|------------|--------------------------------------------------|
| 获得执业 | |
|助理医师资格| |
| 的时间 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|获得执业医师| |
| 资格的时间| |
|------------|--------------------------------------------------|
|何时何地因何| |
|种原因受过何| |
|种处罚或处分| |
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| 个 人 工 作 经 历 |
|--------------------------------------------------------|
|时 间| 单 位 | 技术职务 | 证明人 |
|--------|------------------|------------|------------|
| | | | |
|--------|------------------|------------|------------|
| | | | |
|--------|------------------|------------|------------|
| | | | |
|--------|----------------------------------------------|
|身体和健| |
| 康状况| |
|--------|----------------------------------------------|
|业务水平| |
|考核机构| |
|或组织的| |
|名称和培| |
|训时间及| |
|考核结果| |
|--------|----------------------------------------------|
| | |
|其他要说| |
|明的问题| |
| | |
|--------|----------------------------------------------|
| | |
| |申请人签字: 年 月 日 |
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| | |
|考核和培| |
|训机构或| |
|组织的意| |
|见(包括| |
|培训时间| |
|及考核结| 印章 |
| 果) | |
| |负责人: 年 月 日 |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
| | |
|执业机构|级别: |
| 意见 | |
| |类别: |
| | |
| |拟聘用科目: 印章 |
| | |
| |负责人: 年 月 日 |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
| | |
|执业机构| |
|上级主管|级别: |
|部门审批| |
| 意见 |类别: |
| | |
| |拟聘用科目: 印章 |
| | |
| |负责人: 年 月 日 |
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| | |
| | |
| |执业机构及登记号: |
|卫生行政| |
|部门审批| |
| 意见 |机构地址及邮编: |
| | |
| |级别: |
| | |
| |类别: |
| | |
| |聘用的科目: |
| | 印章 |
| |负责人: 年 月 日 |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
| |执业医师 |
|医师执业| |
| |--------------------------------------------|
|证书编码| |
| |执业助理医师 |
| | |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
|备 注| |
| | |
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医师变更执业注册申请审核表
姓 名:--------------------------
医师资格 级别:--------------------------
类别:--------------------------
医师资格证书编码:--------------------------
原医师执业证书编码:------------------------
新医师执业证书编码:------------------------
填表时间: 年 月 日
中华人民共和国卫生部监制
填表说明
1、本表供变更医师执业注册事项使用。
2、一律用钢笔或毛笔填写,内容要具体、真实,字迹要端正清楚。
3、封面、表1--2由申请人填写,表3--5由有关部门填写,封面的新医师执业证书编码由注册主管部门填写。
4、跨省、自治区、直辖市变更执业注册事项的填写封面的现医师执业证书编码。
5、表内的年月日时间,一律用公历阿拉伯数字填写。
6、申请执业级别请选填执业医师或执业助理医师。
7、申请执业类别请选填临床、中医、口腔或公共卫生。
8、学历应填写与申请类别相应的最高学历。
9、“相片”一律用近期二寸免冠正面半身照。
10、申请变更执业地点的,申请人需在拟变更执业注册事项中填写拟变更的医疗机构的名称,登记号、地址及邮政编码。
11、填写栏目中聘用科目时,申请临床、口腔类别的按《医疗机构诊疗科目名录》一级科目填写;申请中医类别的,按《医疗机构诊疗科目名录》二级科目填写;申请公共卫生类别的,参照公共卫生医师职业分类填写。
12、如填写内容较多,可另加附页。
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| 姓 名 | |性 别| | |
|------------|------------|--------|------------| |
| 出生年月 | |民 族| | |
|------------|------------|--------|------------| |
| | |所学系、| | |
| 学 历 | | | | |
| | | 专业 | | |
|------------|--------------------------------------------------|
|家庭地址及 | |
| 邮政编码 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|专业技术职务| |
| 任职资格 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|身份证号码 | |
|------------|--------------------------------------------------|
| 原执业机 | |
| 构名称及 | |
| 登记号 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|原执业机构 | |邮政| |
| 地址 | |编码| |
|------------|----------------------------|--------------------|
| 原执业 | |原执业| |
| 级别 | | 类别| |
|------------|--------------------------------------------------|
| 获得执业 | |
|助理医师资格| |
| 的时间 | |
|------------|--------------------------------------------------|
|获得执业医师| |
| 资格的时间| |
|------------|--------------------------------------------------|
|何时何地因何| |
|种原因受过何| |
|种处罚或处分| |
--------------------------------------------------------------------
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| 个 人 工 作 经 历 |
|--------------------------------------------------------|
|时 间| 单 位 | 技术职务 | 证明人 |
|--------|------------------|------------|------------|
| | | | |
|--------|------------------|------------|------------|
| | | | |
|--------|------------------|------------|------------|
| | | | |
|--------|----------------------------------------------|
|身体和健| |
| 康状况| |
|--------|----------------------------------------------|
| | |
|其他要说| |
|明的问题| |
| | |
|--------|----------------------------------------------|
| | |
| |申请人签字: 年 月 日 |
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|拟变更注| |
| 册 | |
| 事项 | |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
|变更注册| |
| 理由 | |
| | |
| | 申请人签字: 年 月 日 |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
|原执业机| |
| 构 | |
| 意见 | |
| | |
| | 印 章 |
| |负责人: 年 月 日 |
|--------|--------------------------------------------|
| | |
|原执业机| |
|构上级主| |
|管部门 | |
|审批意见| |
| | 印 章 |
| |负责人: 年 月 日 |
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| | |
|原注册卫生| |
|行政部门审| |
| 批 | |
| 意见 | |
| | 印 章 |
| |负责人: 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------|
| | |
| |级别: |
|拟执业机构| |
| 意见 |类别: |
| | |
| |拟聘用的科目: |
| | 印 章 |
| |负责人: 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------|
| | |
| |级别: |
|拟执业机构| |
|上级主管部| |
| 门 |类别: |
| 意见 | |
| |拟聘用的科目: |
| | 印 章 |
| |负责人: 年 月 日 |
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| | |
| | |
|卫生行政部|执业机构及登记号: |
|门的审批意| |
| 见 |机构地址及邮编: |
| | |
| |级别: |
| | |
| |类别: |
| | |
| |聘用的科目 |
| | |
| | 印 章 |
| |负责人: 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------|
| | |
| |执业医师 |
|医师执业证| |
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| 书编码 | |
| |执业助理医师 |
| | |
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| | |
| 备 | |
| 注 | |
| | |
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